دواسازی کی صنعت میں صاف کمروں کے لیے دباؤ کے فرق کو کنٹرول کرنے کی ضروریات

دواسازی کی صنعت میں صاف کمروں کے لیے دباؤ کے فرق کو کنٹرول کرنے کی ضروریات
چینی معیار میں، مختلف ہوا کی صفائی کی سطح کے ساتھ میڈیکل کلین روم (علاقے) اور میڈیکل کلین روم (ایریا) اور غیر صاف کمرے (رقبہ) کے درمیان ایروسٹیٹک پریشر کا فرق 5Pa سے کم نہیں ہونا چاہئے، اور جامد میڈیکل کلین روم (رقبہ) اور بیرونی ماحول کے درمیان دباؤ کا فرق 10Pa سے کم نہیں ہونا چاہیے۔
Eu GMP تجویز کرتا ہے کہ دواسازی کی صنعت کے صاف کمرے کی مختلف سطحوں پر ملحقہ کمروں کے درمیان دباؤ کا فرق 10 سے 15Pa کے درمیان برقرار رکھا جائے۔ ڈبلیو ایچ او کے مطابق، 15Pa کا دباؤ کا فرق عام طور پر ملحقہ علاقوں کے درمیان استعمال ہوتا ہے، اور عام طور پر قابل قبول دباؤ کا فرق 5 سے 20Pa ہوتا ہے۔ چین کی 2010 کی نظر ثانی شدہ GMP کا تقاضا ہے کہ "صاف اور ناپاک علاقوں کے درمیان اور صاف علاقوں کی مختلف سطحوں کے درمیان دباؤ کا فرق 10 Pa سے کم نہیں ہونا چاہیے۔" جہاں ضروری ہو، اسی صفائی کی سطح کے مختلف فنکشنل ایریاز (آپریٹنگ رومز) کے درمیان مناسب تفریق دباؤ کے میلان کو بھی برقرار رکھا جانا چاہیے۔
ڈبلیو ایچ او بتاتا ہے کہ ایئر فلو ریورسل اس وقت ہوتا ہے جب ڈیزائن پریشر کا فرق بہت کم ہو اور پریشر فرق کنٹرول کی درستگی کم ہو۔ مثال کے طور پر، جب دو ملحقہ صاف کمروں کے درمیان ڈیزائن کے دباؤ کا فرق 5Pa ہے، اور دباؤ کے فرق کو کنٹرول کرنے کی درستگی ±3Pa ہے، تو انتہائی صورتوں میں ہوا کا بہاؤ الٹ جائے گا۔
منشیات کی پیداوار کی حفاظت اور کراس آلودگی کی روک تھام کے نقطہ نظر سے، دواسازی کی صنعت کے صاف کمرے کے دباؤ کے فرق کے کنٹرول کی ضروریات زیادہ ہیں، لہذا، دواسازی کی صنعت کے صاف کمرے کے ڈیزائن کے عمل میں، 10 ~ 15Pa کے ڈیزائن کے دباؤ کا فرق ہے مختلف سطحوں کے درمیان تجویز کردہ۔ یہ تجویز کردہ قیمت چائنا جی ایم پی، یورپی یونین جی ایم پی وغیرہ کی ضروریات کے مطابق ہے اور اسے زیادہ سے زیادہ وسیع پیمانے پر اپنایا جا رہا ہے۔